肌酐测定试剂盒（苦味酸法）由贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司注册，注册证号为国械注进20162400950 。该试剂盒用于定量检测人体血浆、血清及尿液中肌酐含量，执行标准为YZB/USA 5340-2012 。因OSR6178批次存在黄疸/胆红素干扰超标的缺陷，导致高浓度黄疸样本可能显示假性偏低结果，该产品曾实施二级召回 。根据《医疗器械监督管理条例》第四十条规定，医疗机构使用过期试剂盒将面临处罚，许昌市某医院因此被罚款23000元并没收过期试剂 。
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