如果是经营二类医疗器械的企业，应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案；如果是经营三类医疗器械，应该经过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可证属于后置审批，因而需要在取得营业执照后申请批准。
三类医疗器械许可证办理需要提供的材料：
1、企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等等；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、两个或两个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明；
6、公司章程、股东会决议；
7、财务人员身份证及上岗证；
8、其他相关材料。
关于医疗器械经营许可证的办理，很多企业或创业者都会选择交给专业的代理公司代办，如快创通就能为有需要的人士提供全权代办服务，其拥有专业团队、高性价比服务以及透明合理的价格，能确保办理者无任何后顾之忧。
