
查询参比制剂是为了确定参比制剂。
1.怎样查询
可以通过一致性评价下的,参比制剂备案,美国橙皮书、日本橙皮书、仿制药的参比制剂目录这些查询参比制剂数据。
2.仿制药的参比制剂目录
可以通过英文名称、规格、剂型进行关键词搜索,还可以通过信息来源、豁免/简化品种查询想要了解的数据。
3.参比剂制剂备案
可以通过通用、备案号、申请、剂型、备案日期关键词查询,还能通过289目录品种、类别进行条件筛选。
4.美国橙色皮书
可以通过活性成分、申请号、批准日期进行关键词搜索,还可以通过是否有专利、参比制剂、对照标准制剂、状态进行关键词筛选。
5.日本橙皮书
可以通过活性成分、规格进行关键词的搜索,还可以通过参比标识进行条件筛选。
