乐睿灵说明书

乐睿灵说明书

乐睿灵(来瑞特韦片)的说明书包含以下内容:

一、药品基本信息

  • 产品名称:乐睿灵(来瑞特韦片)
  • 批准文号:国药准字H20230007
  • 生产厂家:广东华南药业集团有限公司(也有说法为广东众生药业股份有限公司控股子公司研发)
  • 包装规格:0.2克/片,10片/板,3板/袋(或盒)

二、适应症

  • 用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

三、用法用量

  • 用法:口服,随餐服用。
  • 用量:推荐剂量为每次0.4克(2片),每日三次,连续服用5天。

四、主要成分与辅料

  • 主要成份:来瑞特韦。
  • 辅料:乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、胶态二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。

五、性状

  • 乐睿灵来瑞特韦片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

六、药理作用

  • 来瑞特韦是一种SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro(也称为3C-样蛋白酶,3CLpro)的拟肽类抑制剂,可抑制SARS-CoV-2 Mpro,使其无法加工多蛋白前体,从而阻止病毒复制。

七、禁忌

  • 对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。

八、注意事项

  • 哺乳期妇女在治疗期间和结束后7天内应停止哺乳,并采取避孕措施。
  • 用药期间,如果出现任何不适或病情变化,请及时咨询医生或去线下医院就诊。
  • 避免与CYP3A强抑制剂合用,如利托那韦等。
  • 目前尚无关于肾功能损伤、肝功能损伤患者的临床数据,在进行专门研究之前,现阶段无法详细说明剂量调整方面的建议。

九、不良反应

  • 常见的不良反应包括高甘油三酯血症、高脂血症、高尿酸血症等,绝大多数为轻度或中度,大多可自行恢复。
  • 无严重或导致死亡的不良反应。

十、药物相互作用

  • 来瑞特韦是CYP3A和P-gp的底物,CYP3A是来瑞特韦的主要代谢酶。
  • 与CYP3A酶抑制剂合用可能会升高本品的血浆浓度,增加不良反应的风险。
  • 与诱导CYP3A的药品合用可能会降低本品的血浆浓度,降低疗效。

十一、贮藏

  • 密封,不超过25℃保存。
  • 使用前在原包装中保存,如无符合要求的贮藏条件,可放置冰箱中冷藏保存。

十二、有效期

  • 12个月。

请注意,以上信息仅供参考,具体使用请遵医嘱。如有任何疑问或不适,请及时就医。